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長(zhǎng)沙市局啟動(dòng)2009年GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作

    近日，為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展2009年度藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》，正式啟動(dòng)全市2009年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作。

    《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)藥品GMP認(rèn)證滿(mǎn)一年以上的，須進(jìn)行跟蹤檢查。含注射液及正在生產(chǎn)的特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)由省局組織跟蹤檢查，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)由市局組織實(shí)施。同時(shí)，為避免多頭檢查，重復(fù)檢查，年內(nèi)有劑型或生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的，將合并跟蹤檢查；停產(chǎn)尚未生產(chǎn)的，可免于跟蹤檢查，但恢復(fù)生產(chǎn)前須經(jīng)跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

    此次GMP認(rèn)證跟蹤檢查于6月份開(kāi)始，10月底前全部完成。

信息來(lái)源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)