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中國專利法將修改 特殊情況下專利藥品可強仿

發(fā)布日期:2009-01-04 09:20:26

       
    12月27日,十一屆全國人大常委會第六次會議表決通過了關(guān)于修改《中華人民共和國專利法》的決定,這一決定規(guī)定:為公共健康目的,對在中國取得專利權(quán)的藥品,國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到規(guī)定國家或者地區(qū)的強制許可。
 
  國家知識產(chǎn)權(quán)局條約法規(guī)司司長尹新天介紹,增加這一規(guī)定,是基于世界貿(mào)易組織多哈部長級會議通過了《關(guān)于〈與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定〉與公共健康的宣言》。2005年12月6日,世界貿(mào)易組織總理事會通過了落實該宣言的《修改〈與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定〉議定書》。根據(jù)議定書,發(fā)展中成員和最不發(fā)達成員可以在國內(nèi)因艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行疾病而發(fā)生公共健康危機時,在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下,在國內(nèi)實施專利強制許可制度,生產(chǎn)、使用、銷售或從其他實施強制許可制度的成員進口有關(guān)治療上述疾病的專利藥品。這不僅能大大降低相關(guān)專利藥品的市場價格,而且有利于更迅速和有效地控制、緩解公共健康危機。2007年10月,全國人大常委會正式批準加入該議定書。

  尹新天說,由于專利權(quán)的保護可能會導致一些藥品,特別是一些治療傳染性、流行性疾病的藥品價格比較高,一些病人買不起這樣的藥品,針對這一問題,宣言和議定書允許世貿(mào)組織成員突破《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的限制,在規(guī)定條件下給予實施藥品專利的強制許可,以便為病人獲取藥品提供保障。

  2005年,禽流感的暴發(fā)導致抗禽流感藥物“達菲”供不應(yīng)求。瑞士羅氏公司是全球惟一一家被授權(quán)生產(chǎn)和銷售達菲的公司。在這種情形下,許多國家開始運用“強制許可條款”,紛紛要求瑞士羅氏公司放棄其擁有的專利權(quán)。羅氏不得不初步放開達菲的生產(chǎn)權(quán)。

  據(jù)悉,目前,在發(fā)展中國家,強制許可最多分布在治療艾滋病的藥物專利領(lǐng)域。從2003年起,部分發(fā)展中國家開始對艾滋病藥物專利進行強制許可。2005年,一些國家對治療禽流感的藥品專利簽發(fā)強制許可。2006年,泰國、印度尼西亞和巴西先后對較新的“第二代”艾滋病治療藥物簽發(fā)了強制許可。2007年,泰國對一種治療心血管疾病的藥物也簽發(fā)了強制許可。一些經(jīng)濟較為發(fā)達的國家也曾通過強制許可,降低一些藥物的價格或獲得某些專利的許可使用權(quán)。 

 
 文章來源:搜狐健康


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