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江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液后死亡

發(fā)布日期:2008-06-02 09:19:40


  中國(guó)江西新聞網(wǎng)6月1日南昌訊(記者 沈軒 報(bào)道)5月28日下午17時(shí)45分,江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報(bào)告,稱(chēng)5月22日至28日,先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514,規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。經(jīng)該院內(nèi)分析,死亡的原因與使用該批號(hào)的藥品有一定關(guān)聯(lián)性。

  江西省食品藥品監(jiān)管局接到報(bào)告后,當(dāng)即派出人員到現(xiàn)場(chǎng),采取緊急控制措施,抽取樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),并對(duì)相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。同時(shí),向省政府和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局緊急報(bào)告。

  省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)事件的發(fā)生高度重視。28日當(dāng)晚,省長(zhǎng)吳新雄、副省長(zhǎng)洪禮和、謝茹立即作出批示,并連夜成立了由副省長(zhǎng)洪禮和任組長(zhǎng),副省長(zhǎng)謝茹任副組長(zhǎng),省政府有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人為成員的調(diào)查工作組。省政府領(lǐng)導(dǎo)要求,立即停止銷(xiāo)售、使用這批藥品,督促生產(chǎn)廠(chǎng)家召回,采取一切措施,防止發(fā)生新的事故,迅速查明事故的原因。

  為保證公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即暫停銷(xiāo)售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施。并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)即派出了由多方面專(zhuān)家組成的調(diào)查組赴江西開(kāi)展調(diào)查。

  現(xiàn)已對(duì)標(biāo)示為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關(guān)調(diào)查和檢測(cè)工作正在進(jìn)行。江西省公安部門(mén)已介入調(diào)查。

  目前為止,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心沒(méi)有接到其它省份使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。

信息來(lái)源:中國(guó)江西新聞網(wǎng)


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