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藥品質(zhì)量公告（總第71期）

藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第3期
（總第71期）
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布                                                2007年12月

 　　根據(jù)2007年國家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對(duì)部分臨床常用藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，并對(duì)2006年度不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤抽驗(yàn)，對(duì)部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)抽驗(yàn)。本期公告內(nèi)容為對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果及藥品跟蹤抽驗(yàn)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量情況。

　　一、對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的質(zhì)量情況
　　對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)涉及2348家生產(chǎn)企業(yè)的184個(gè)品種，共計(jì)4215批藥品，其中2323家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的165個(gè)品種4174批次合格，25家生產(chǎn)企業(yè)的19個(gè)品種41批次不合格。被抽樣的經(jīng)營企業(yè)3489家，其中37家的19個(gè)品種39批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)391家，其中2家的1個(gè)品種2批次不合格（見附表1）。

　　二、跟蹤抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量情況
　　對(duì)123家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，涉及148個(gè)品種，共計(jì)416批藥品。其中118家生產(chǎn)企業(yè)的143個(gè)品種407批次全部合格，5家生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)品種9批次不合格（見附表2）。

　　三、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量情況
　　對(duì)557家中成藥生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)抽驗(yàn)，涉及427個(gè)品種，共計(jì)562批藥品。其中554家生產(chǎn)企業(yè)的424個(gè)品種559批次全部合格，3家生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種3批次不合格（見附表3）。

　　附表：1. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)不合格品種
　　　　　2. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告跟蹤抽驗(yàn)不合格品種
　　　　　3. 2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格品種