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跨國制藥企業(yè)研發(fā)中心轉移 中國藥企迎來新機會

發(fā)布日期:2006-11-22 09:47:20


    11月6日,跨國制藥企業(yè)諾華公司宣布將在上海張江高科技園區(qū)建立一個綜合性的生物醫(yī)學研發(fā)中心。該中心將成為諾華全球研發(fā)網絡中不可或缺的一部分。諾華上海研發(fā)中心初期投資1億美元,于2007年5月正式投入運營。這也是繼諾和諾德、阿斯利康、禮來、羅氏、葛蘭素史克、輝瑞后又一跨國制藥企業(yè)在華設立的研發(fā)中心。據(jù)悉,這批跨國制藥企業(yè)在華設立研發(fā)中心的總投資已超過5億美元。
    “中國在研發(fā)方面很有基礎,有著良好的教育體系。世界上有許多新藥創(chuàng)新的想法來自中國?!泵绹t(yī)藥協(xié)會高級副總裁荷茲菲德的話似乎概括了跨國制藥企業(yè)的生產和研發(fā)向中國轉移的奧秘。

    外企研發(fā)轉移的“秘密”

    目前,在國際醫(yī)藥市場的激烈競爭中,研發(fā)專利藥已成為企業(yè)獲利的必由之路。在跨國藥企的研發(fā)競爭如火如荼,需要尋找降低研發(fā)成本、迅速發(fā)現(xiàn)新化合物的有效途徑之時,中國開始向世界展現(xiàn)出強大的研發(fā)資源優(yōu)勢。

    對于跨國藥企來說,在中國設立研發(fā)中心可以享受“物美價廉”的科研人才、某些領域雄厚的科研基礎和豐富獨特的疾病資源。

    在中國建立新藥研發(fā)中心最明顯的好處是低廉的研發(fā)成本。中國藥品生物制品檢定所名譽所長周海鈞研究員認為,中國大量的患者樣本能夠使新藥臨床試驗中的樣本采集非常便捷,并且統(tǒng)計數(shù)據(jù)完善,從而極大地加速試驗的進程。

    “一方面,跨國制藥公司在越來越意識到中國市場的重要性后,必須對中國的人群進行深入研究,在中國成立研發(fā)中心也就越來越有必要;另一方面,跨國制藥公司也看到了這幾年中國的科學家在研究水平上的進步。”國家人類基因組南方研究中心執(zhí)行主任趙國屏指出,中國疾病資源的多樣性是全世界絕無僅有的,這也是吸引跨國制藥公司的一個重要原因。

    國內醫(yī)藥行業(yè)一位資深專家分析,跨國公司選擇在中國設立研發(fā)機構肯定是出于利益驅動,而這種利益未必直接體現(xiàn)在市場上。

    “眾所周知,跨國公司對一種新藥的研發(fā)投入動輒幾億、十幾億美元,這個成本中有很大一部分是付給研究人員的報酬;而在中國招募同等水平的科研人員,待遇則要低得多。此外,在前期臨床甚至后期臨床方面,中國的臨床成本也要低很多,總體算下來可以節(jié)約一大塊成本費用”。這位專家同時指出,在化學、生物等與制藥行業(yè)相關的科研領域,中國的科研水平在世界上處于前列。

    另據(jù)記者了解,不少跨國藥企的在華研發(fā)中心在篩選新藥來源時出現(xiàn)了一種新的趨勢——更多關注中藥材和中藥產品。出現(xiàn)這種趨勢的原因在于,中藥已經經過千百年的臨床實驗證明了其療效,這就使得以中藥為研發(fā)對象的項目遠比從千萬種化合物中篩選研發(fā)的項目失敗率低。目前,一些國際知名的制藥企業(yè),如葛蘭素史克、輝瑞、施貴寶、諾華、羅氏以及諾和諾德等,均投入相當大的資金和人力開發(fā)中草藥。

    對此,上海藥物研究所副所長沈競康指出,過去跨國公司的研發(fā)模式是先無目的地進行合成,然后篩選,花費的資金大、耗時長、風險大;現(xiàn)在,研發(fā)模式從發(fā)現(xiàn)和提取有效成分開始??鐕髽I(yè)的這種投入顯然非常劃算。

    中國企業(yè)的機會

    2002年底,世界非處方藥工業(yè)協(xié)會主席戴維·韋伯博士對中國的新藥研究機構、政府部門和制藥企業(yè)進行了廣泛的調查。調查結果顯示,從23個影響新藥研發(fā)的因素,尤其是從政府重視程度、知識產權保護、基礎設施、現(xiàn)有醫(yī)藥產業(yè)和人才資源這5個決定因素分析,中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家。

    一位外資研究專家認為,跨國藥企越來越多的研發(fā)投資正在將中國從全球的醫(yī)藥工廠基地,逐漸轉變?yōu)閺碗s的實驗室服務等價值鏈高端項目的聚集地。這些研發(fā)設施將有助于中國成為印度的新興競爭者,而印度長期以來一直被看作是化學工廠及藥物研發(fā)最受歡迎的外包目的地。

    科技部相關人士樂觀地表示,由于我國藥物動物試驗成本只有發(fā)達國家的20%,藥物臨床試驗成本只有發(fā)達國家的10%,具有吸引外國企業(yè)來華開展藥物后期研發(fā)的巨大優(yōu)勢。因此,中國有望成為國際藥物后期研發(fā)中心和藥物制造中心。

    2004年7月在中關村注冊的高科技企業(yè)康龍化成(北京)新藥技術有限公司,是較早進入醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的公司之一。該公司總裁助理鄭南表示,目前,全球制藥業(yè)正處于資源重新整合的階段,生產基地正逐步向發(fā)展中國家轉移,這為中國成為世界藥品的生產和研發(fā)基地提供了外部機會。

    鄭南認為,中國的本土醫(yī)藥企業(yè)要想登上世界舞臺應該有兩條路可以走:一是研發(fā)出擁有完全自主知識產權的產品,借專利產品的優(yōu)勢占領全球市場。當然,這條路對于目前規(guī)模小、盈利能力弱、研發(fā)投入少、缺乏研發(fā)經驗的本土企業(yè)來說還比較困難。第二條路是“曲線救國”的道路,就是通過努力提高產品質量,首先成為世界藥品的生產基地,在世界藥品產業(yè)供應鏈上擁有自己的一席之地,并獲取更多的利潤,然后再逐步擴大企業(yè)規(guī)模,增加新藥研發(fā)投入,積累研發(fā)經驗,爭取最終生產出擁有自主知識產權的產品,由此慢慢地切入制藥業(yè)高投入、高風險、高回報的良性循環(huán)中。

    “跨國制藥企業(yè)加快在中國設立研發(fā)中心,既可以為中國本土企業(yè)帶來先進的技術和方法,同時也對后者產生了空前的壓力,督促其加快自主研發(fā)步伐?!?010年上海世博會執(zhí)委會專職副主任、浦東新區(qū)區(qū)委副書記、區(qū)長張學兵如此表示。

    中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德指出,跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國設立更多研發(fā)中心對提高我國醫(yī)藥研發(fā)水平的確產生了積極的影響。具體表現(xiàn)在兩個方面:首先,跨國藥企研發(fā)中心開展項目研究必然帶來產品和開發(fā)技術,從而帶動整個研發(fā)鏈上的所有環(huán)節(jié),如原始化合物的篩選合成、藥物結構修飾、臨床控制以及病人標本的采集、病理分析、非臨床實驗規(guī)范等等。國內企業(yè)能夠更多地了解發(fā)達國家的藥品研發(fā)法規(guī)與程序,這不僅有利于完善我國的藥品研發(fā)制度,更有利于國內醫(yī)藥企業(yè)走向國際。其次,跨國藥企研發(fā)中心訓練了一批研發(fā)人員,而其中絕大部分是華人,這為我國生物醫(yī)藥技術向原研藥發(fā)展儲備了人才。例如,在諾和諾德的新研發(fā)中心,上至總監(jiān)、下至實驗員都是中國人,其中有相當比例的留學歸國人員。

    “跨國制藥公司在中國設立研發(fā)中心的熱潮才剛剛開始。今后幾年,國內外制藥企業(yè)對中國科研人才、資源的爭奪將更加激烈”。 

文章來源:中國高新技術產業(yè)導報   


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